特朗普政府宣布重大改革,打击具有欺骗性的直面消费者药品广告

  • 美国之音

资料照片:位于华盛顿的美国卫生与公众服务部的总部大楼。(2025年8月20日)

唐纳德·特朗普(Donald Trump)总统星期二(9月9日)晚间签署一项备忘录,处理具有误导性的直面消费者(DTC)处方药广告。与此同时,美国食品药品监督管理局(FDA)发出数千信函,警告制药公司删除具有误导性的广告,并向广告具有欺骗性的公司发出大约100份停终信函。

特朗普总统的备忘录责成美国卫生与公众服务部(HHS)部长“采取恰当措施”,确保直面消费者的处方药广告的透明度和准确性,包括在适用法律允许的范围内,增加处方药广告内必须提供的任何相关风险的信息量。备忘录还要求FDA局长“采取恰当措施”,执行《联邦食品、药品和化妆品法》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)有关处方药广告的规定,并确保直面消费者处方药广告信息的真实性和非误导性。

特朗普在备忘录中说:“我的政府将确保现有药品广告监管框架为美国消费者带来公平、平衡和完整的信息。”

与此同时,HHS和FDA宣布“重大改革”,“遏制具有误导性的直面消费者药品广告”,将要求药品公司在直面消费者的广告当中把全面的安全警告包括进来。FDA向制药公司发出数千份警告信函和100份停终信函。特朗普政府没有公开说明有哪些公司因为欺诈性的药品广告而收到停终信函。

《联邦食品、药品和化妆品法》早在1938年生效,历年来不断修订。1962年,国会授权FDA监管药品广告。多年来,FDA规定,制造商、包装商或分销商必须向公众提供实质性的完整信息,公平地平衡说明药品的益处和风险。1997年,FDA放松了有关药品广告的规则。特朗普政府表示,1997年的这项“漏洞”允许公司背诵模糊的“重大风险声明”,略过有关药品副作用和潜在风险的详细信息,让广告受众去访问网站、拨打免费电话号码或查阅插页以获取完整信息。

HHS在星期二的声明中说:“自从1997年FDA放松广告限制以来,直面消费者的广告驱动了美国药品支出增长的大约31%。”

“药品广告让我们国家对处方药上瘾,”美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy, Jr.)在声明中说,“我们将切断这条欺骗渠道,并要求制药公司在广告中披露所有关键的安全信息。”

“太长时间以来,FDA容许具有误导性的药品广告,扭曲医患关系,制造药品需求的增加,而不管其临床适用性如何,”FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)在声明中说。“制药公司将高达25%的预算用于广告。这数十亿美元的广告费本可以得到更好的使用,为普通美国人降低药价。”